Renseignements sur l’innocuité de MIRENA®

Indications et usage clinique : 

MIRENA^® (système intra-utérin libérant du lévonorgestrel [52 mg]) est indiqué pour : 

• la contraception pendant au maximum 8 ans
• le traitement de la ménorragie idiopathique mise en évidence par un examen diagnostique convenable, pendant un maximum de 5 ans, chez les femmes qui acceptent l’effet contraceptif de MIRENA^®

Faute de données, Santé Canada n’a pas autorisé d’indication chez les enfants et les adolescents.

MIRENA^® n’a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans. Santé Canada ne dispose d’aucune donnée et n’a donc pas autorisé d’indication pour cette population.

 

Contre-indications :

• Grossesse confirmée ou présumée
• Syndrome inflammatoire pelvien actuel ou récurrent
• Infection des voies génitales basses
• Endométrite du postpartum
• Hémorragie utérine anormale de cause inconnue
• Anomalies utérines, dont fibromes qui déforment la cavité utérine
• Tumeur maligne de l’utérus ou du col de l’utérus
• Néoplasie progestodépendante, dont cancer du sein, confirmée ou soupçonnée
• Cervicite
• Dysplasie du col de l’utérus
• Maladie ou insuffisance hépatique évolutive
• Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes
• Avortement septique au cours des trois derniers mois
• Endocardite bactérienne
• Déficit immunitaire établi
• Hémopathies malignes aiguës ou leucémies
• Maladie trophoblastique récente en présence de taux d’hCG élevés
• Port d’un contraceptif intra-utérin (CIU) 
• Troubles associés à une augmentation de la susceptibilité aux infections pelviennes 

 

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Les contraceptifs hormonaux

ne confèrent aucune protection 

contre les ITS, y compris le VIH/sida. Pour la protection contre les ITS, on recommande l’utilisation de condoms en latex ou en polyuréthane

.

La cigarette augmente le risque d’effets indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins. Il faut conseiller aux femmes de ne pas fumer. 

Les CIU, dont MIRENA^®, peuvent causer une perforation utérine. 
 

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Destiné aux femmes en âge de procréation
• N’est pas une méthode de contraception post-coïtale 
• Risques et considérations liés à l’insertion et au retrait
• Cancer du sein 
• Doit être utilisé avec prudence chez les patientes qui présentent ou qui ont déjà présenté une maladie cardiovasculaire 
• Élévation significative de la pression artérielle chez les sujets normotendus ou hypertendus 
• Doit être utilisé avec prudence chez les patientes présentant une cardiopathie congénitale ou valvulaire qui sont exposées à l’endocardite infectieuse
• Tolérance au glucose
• Troubles gastro-intestinaux
• Saignements irréguliers
• Risques hématologiques
• Doit être utilisé avec prudence chez les patientes qui présentent des facteurs de risque de TEV
• Altération de la fonction hépatique
• Ictère; antécédents de cholostase de la grossesse
• Doit être utilisé avec prudence chez les patientes qui présentent ou ont déjà présenté des migraines, des migraines focales avec perte asymétrique de la vision ou d’autres symptômes évoquant un accès ischémique transitoire cérébral, un mal de tête grave
• Trouble ou gêne oculaire, dont ceux liés au port de verres de contact
• Considérations périopératoires
• Récurrence de la dépression chez les patientes ayant des antécédents de troubles émotionnels
• Santé reproductive, dont grossesse ectopique, expulsion totale ou partielle, kystes de l’ovaire (atrésie folliculaire retardée), infection pelvienne, septicémie, perforation utérine et incrustation dans l’utérus 
• Fécondité
• Actinomycose
• Septicémie
• Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
• Surveillance et examens de laboratoire
• Conduite de véhicules et utilisation de machines
• Retirer en cas de grossesse
• Allaitement
   

Pour plus de renseignements :

Veuillez consulter la monographie de produit au https://www.bayer.com/sites/default/files/mirena-pm-fr.pdf pour obtenir plus de renseignements sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie, qui ne sont pas abordés dans le présent document. Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en téléphonant au 1-800-265-7382.