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NUBEQA® : UNE OPTION THÉRAPEUTIQUE POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE CPRCnm OU DE CPSCm

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NUBEQA®

 
(darolutamide) est indiqué pour le traitement :

  • des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm). On n’a pas étudié NUBEQA®
     
    chez les patients atteints de CPRCnm chez qui le risque de développement de métastases était faible. Le profil avantages-risques chez ces patients est inconnu.
  • des patients atteints d’un cancer de la prostate sensible à la castration métastatique (CPSCm), en association au docétaxel.

    Chez les patients atteints de CPRCnm avec TDAPS ≤ 10 mois (risque élevé)
     

     

    Dans l’étude ARAMIS :

    • L’association NUBEQA®
       
      + traitement anti-androgénique a démontré son efficacité par rapport au traitement antiandrogénique seul sur les principaux critères d’évaluation de l’étude.
    • Profil d’innocuité établi, avec des abandons définitifs dus à des effets indésirables de 8,9 % contre 8,7 %.

    Recommandations de l’AUC concernant le CPRCnm : Le darolutamide est une option recommandée chez les patients à risque élevé dont l’espérance de vie est supérieure à 5 ans (niveau 1, forte recommandation)
    .

    Chez les patients atteints de CPSCm qui sont candidats au docétaxel

    Lors de l’étude ARASENS :

    • L’association NUBEQA®
       
      + docétaxel a démontré son efficacité par rapport au docétaxel seul sur les principaux critères d’évaluation de l’étude.
    • Profil d’innocuité établi, avec des abandons définitifs dus à des effets indésirables de 13,5 % contre 10,6 %.

     

    Recommandations de l’AUC concernant le CPSCm : L’association darolutamide + docétaxel + traitement antiandrogénique est une option thérapeutique pour les patients, quel que soit le volume de la tumeur (niveau 1, forte recommandation)
    .

Pour connaître les recommandations complètes, veuillez consulter les lignes directrices de 2022 :

  • Consulter les lignes directrices 2022 de l’Association des urologues du Canada (AUC) et du Canadian Urologic Oncology Group (CUOG) pour en savoir plus sur la prise en charge du CPRCnm.
  • Consulter les lignes directrices 2022 de l’Association des urologues du Canada (AUC) et du Canadian Urologic Oncology Group (CUOG) pour en savoir plus sur la prise en charge du CPSCm.

    AUC : Association des urologues du Canada; TDAPS : temps de doublement de l’antigène prostatique spécifique.


    • 1
      Monographie de produit de NUBEQA®, Bayer Inc., 16 mai 2024.
    • 2
      Saad F, et al. CUA/CUOG Guideline: Management of CRPC. CUAJ. 2022;16(11):E506-E515.
    • 3
      So AI, et al. CUA/CUOG Guideline: mCSPC. CUAJ. 2022;16(12):E581-E589.