PROFIL D’INNOCUITÉ ET DE TOLÉRABILITÉ DANS LE CPRCnm

Incidence des effets indésirables du médicament signalés chez les patients traités par NUBEQA

®

dans ARAMIS, avec une augmentation absolue de la fréquence de ≥ 2 % par rapport au groupe placebo

^†

^a Comprend l’asthénie, la fatigue, les malaises et la léthargie

^b Comprend le rash, le rash maculaire, le rash maculo-papulaire, le rash papulaire, le rash pustulaire, l’érythème et la dermatite

^{D’après la monographie de produit de NUBEQA®}

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES LIÉS AU MÉDICAMENT DANS LE CADRE DE L’ÉTUDE ARAMIS

^{D’après la monographie de produit de NUBEQA®}

^{* Il faut envisager d’interrompre le traitement par NUBEQA® chez les patients qui présentent une crise d’épilepsie pendant le traitement.
** Pendant la période de traitement à double insu. Pendant la période combinée de traitement à double insu et de traitement ouvert par NUBEQA®, il y a eu des fractures chez 8,3 % des patients et des réactions de grade 3 ou 4 chez 1,4 % des patients. Il n’y a pas eu de réactions de grade 4 de type fracture osseuse chez les patients traités par NUBEQA®.}

NUBEQA

^® 

offre un profil de tolérabilité démontré

^†

^{D’après la monographie de produit de NUBEQA®}