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NUBEQA® : Administration par voie orale deux fois par jour


Posologie recommandée

Posologie recommandée

600 mg (deux comprimés pelliculés à 300 mg) deux fois par jour, ce qui correspond à une dose quotidienne totale de 1 200 mg.

  • Les comprimés doivent être avalés entiers et pris avec des aliments.
  • CPRCnm : Les patients doivent recevoir un analogue de la gonadolibérine (GnRH) ou avoir subi une orchidectomie bilatérale.
  • CPSCm : Les patients doivent recevoir un analogue de la gonadolibérine (GnRH) ou avoir subi une orchidectomie bilatérale. Les patients doivent prendre NUBEQA® en association avec le docétaxel, le premier cycle étant administré dans les 6 semaines suivant le début du traitement par NUBEQA®.
    • Le docétaxel doit être administré toutes les 3 semaines pendant au maximum 6 cycles. Le traitement par NUBEQA® doit se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’effets toxiques inacceptables, même si l’administration du docétaxel est retardée, interrompue ou abandonnée avant la fin des six cycles.

Ajustements posologiques

  • En cas de toxicité de grade 3 ou plus (grave ou significative sur le plan médical, mais ne mettant pas la vie en danger
    ) ou de réaction indésirable intolérable :

Slide24.1
  • En cas d’insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) ou d’insuffisance rénale grave (TFGe de 15 à 29 mL/min/1,73 m
    2
    ) :

Slide24.2

la fiche posologique de NUBEQA® pour plus de renseignements sur la posologie et l’administration.

Veuillez consulter la monographie de produit de NUBEQA® pour obtenir tous les renseignements sur la posologie et l’administration. 

 

On ne recommande pas d’administrer une dose de moins de 300 mg 2 f.p.j. La dose quotidienne maximale est de 1 200 mg (600 mg 2 f.p.j.).

Monitoring and lab tests

Surveillance et examens de laboratoire

  • La surveillance des paramètres biochimiques ou cliniques doit être effectuée conformément à la pratique courante et les éléments suivants sont recommandés pour les patients traités par NUBEQA® :
    • Il faut être à l’affût des signes et symptômes de cardiopathie ischémique chez les patients 
    • Il convient de mesurer les taux de transaminases sériques et de bilirubine lorsque cela est cliniquement indiqué 
  • Il faut surveiller la progression de la maladie chez les patients par radiographie et par dosage de l’APS.

    • 1
      Monographie de produit de NUBEQA®, Bayer Inc., 16 mai 2024.
    • 2
      National Institutes of Health. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. Publié le 27 novembre